Documents COFRAC

 

 

Liste des documents du COFRAC que doit posséder tout laboratoire dans le cadre de l’accréditation ISO 15189

 
Documents généraux :
 
Référence
Titre
V
Date
GEN INF 05
Liste des documents de référence
17
12/17
GEN REF 01
Statuts
10
06/17
GEN REF 02
Règlement intérieur
5
06/17
GEN REF 11
Régles générales d’utilisation de la marque du Cofrac et modalités de référence l’accréditation par les entités accréditées
 6
03/18
GEN PROC 03
Suspensions, résiliations et retraits
5
12/17
GEN PROC 04
Traitement et gestion des appels
5
12/16
GEN PROC 05
Traitement et gestion des plaintes
8
12/17
GEN PROC 08
Traitement de la confidentialité
3
02/08
GEN PROC 09
 
 
GEN PROC 10
 
 
 
GEN PROC 20
 
Récusation des auditeurs 
 
Conditions d’accréditation d’organismes multisites ou organisés en réseaux ou mettant en commun des moyens 
 
Situations à signaler au Cofrac et transfert d’accréditation
 
5
 
 
 3
  
 
2
 
09/17
 
 
 10/14
 
 
07/14
GEN EVAL REF 01
Règles générales pour la gestion des évaluateurs et experts
4
 
 
Documents sectoriels :
Réfèrence
Titre
V
Date
SH REF 00
Règlement particulier
5
04/16
SH REF 02
 
Recueil des exigences spécifiques pour l’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012
 
 5
 
 
 07/16
SH REF 03
 Règlement de fonctionnement des commissions
7
 11/18
 
 SH REF 04
 
Document supprimé par le Cofrac
SH REF 05
Règlement d’accréditation
11
07/18
SH REF 06
Frais d’accréditation
6
12/17
SH REF 07
Tarifs
8
11/17
SH REF 08
Expression et évaluation des portées d’accréditation
5
 
03/17
 
SH REF 20
Exigences spécifiques et recommandations d’€™accréditation en plombémie
0
06/10
SH GTA 01
Guide technique d’€™accréditation en biologie médicale
2
11/18
SH GTA 02
 
 
 
SH GTA 03
Guide technique d’accréditation pour l’évaluation des systèmes informatiques en biologie médicale
 
Guide technique d’accréditation en Anatomie et Cytologie Pathologiques
 
0
 
  
0
 
 
07/13
 
  
11/14
SH GTA 04
 
 
 
SH GTA 05
 
 
 
SH GTA 06
Guide technique d’accréditation de vérification (portée A) / validation (portée B) des méthodes de biologie médicale
 
Guide technique de l’accréditation en biologie de la reproduction
 
 
Contrôle de qualité en biologie médicale
1
 
 
 
0
 
 
 
04/15
 
 
 
09/16
 
 
 
06/12
SH GTA 14
Guide technique d’accréditation pour l’évaluation des incertitudes de mesure en biologie médicale
0
10/11
SH GTA 15
Guide technique d’accréditation des laboratoires appartenant à des groupements hospitaliers de territoires(GHT)
 0
9/18
LAB GTA 09
Guide technique d’accréditation dématérialisation des données – 1ère partie : Transmission électronique des rapports sur les résultats
1
09/08
LAB GTA 12
Guide Technique d’Accréditation en parasitologie et mycologie médicale
 0
 2006
SH INF 19
Liste des organisateurs d »évaluations externes de la qualité
4
11/18
SH INF 02
 
Liste des membres des instances de la Section Santé Humaine
 
 
20
 
11/18
SH INF 20
Modalités de candidature à  l’€™accréditation par la section santé humaine du COFRAC
 2
 04/14
SH INF 50
 
SH INF 51
Portées-types d’accréditation (fichier à télécharger) 
Accréditation des laboratoires de biologie médicale appartenant à des groupements hospitalier de territoire (GHT)
5
 
 
0
07/18
 
 
09/18
SH FORM 03
Questionnaire d’auto-évaluation – Préparation de l€’évaluation sur site selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012
2
01/14
SH FORM 05
Demande d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 – Questionnaire de renseignements
 
 9
 
 07/17
SH FORM 06
 
SH FORM 38
 
SH FORM 39
 
SH FORM 40
Liste détaillée des examens/analyses demandés à  l’accréditation  fichier excel à  télécharger
Programme EEQ et traçabilité métrologique
 
Données d’activité
 
Dossier de candidature à la commission d’évaluation
1
 
 
3
 
1
 
2
02/16
 
 
11/16
 
07/17
 
09/16
 
SH FORM 43
FICHE TYPE QUALITATIF – Vérification (portée A) / Validation (portée B) d’une méthode de biologie médicale
1
04/15
SH FORM 47
Changement depuis la dernière évaluation
0
10/16
* documents contractuels avec le COFRAC
* documents recommandés
 
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