Documents COFRAC

 

 

Liste des documents du COFRAC que doit posséder tout laboratoire dans le cadre de l’accréditation ISO 15189

 
Documents généraux :
 
Référence
Titre
V
Date
GEN INF 05
Liste des documents de référence
10
11/02/14
GEN REF 01
Statuts
7
07/13
GEN REF 02
Règlement intérieur
4
06/12
GEN REF 11
Régles générales d’utilisation de la marque du Cofrac et modalités de référence l’accréditation par les entités accréditées
 4
03/13
GEN PROC 03
Suspensions, résiliations et retraits
3
07/14
GEN PROC 04
Traitement et gestion des appels
4
07/10
GEN PROC 05
Traitement et gestion des plaintes
7
10/14
GEN PROC 08
Traitement de la confidentialité
3
02/08
GEN PROC 09
 
GEN PROC 10
 
 
GEN PROC 20
 
Récusation des auditeurs
 
 
Liste des organisateurs d’évaluations externes de la qualité
 
Situations à signaler au Cofrac et transfert d’accréditation
 
4
 
 
2
 
 
 
2
 
02/13
 
 
09/14
 
 
 
07/14
GEN EVAL REF 01
Règles générales pour la gestion des évaluateurs et experts
1
12/08
 
Documents sectoriels :
Réfèrence
Titre
V
Date
SH REF 00
Règlement particulier
5
07/16
SH REF 02
 
Recueil des exigences spécifiques pour l’accréditation des laboratoires de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012
 
 5
 
 
 07/16
SH REF 03
 
Règlement de fonctionnement des commissions
 
3
 
11/14
 
 SH REF 04
 
Document supprimé par le Cofrac
SH REF 05
Règlement d’accréditation
8
02/16
SH REF 06
Frais d’accréditation
8
1/14
SH REF 07
Tarifs
4
1/14
SH REF 08
Expression et évaluation des portées d’accréditation
1
05/12
LAB REF 13
Essais et analyses en dosimétrie des travailleurs
0
10/06
SH REF 20
Exigences spécifiques et recommandations d’€™accréditation en plombémie
0
06/10
SH GTA 01
Guide technique d’€™accréditation en biologie médicale
0
05/11
SH GTA 02
 
 
 
 
SH GTA 03
Guide technique d’accréditation pour l’évaluation des systèmes informatiques en biologie médicale
 
Guide technique d’accréditation en Anatomie et Cytologie Pathologiques
 
0
 
 
 
 
 
0
 
 
05/11
 
 
 
 
 
11/14
SH GTA 04
Guide technique d’accréditation de vérification (portée A) / validation (portée B) des méthodes de biologie médicale
0
04/11
SH GTA 14
Guide technique d’accréditation pour l’évaluation des incertitudes de mesure en biologie médicale
0
10/11
SH GTA 06
Contrôle de qualité en biologie médicale
0
07/12
LAB GTA 09
Guide technique d’accréditation dématérialisation des données – 1ère partie : Transmission électronique des rapports sur les résultats
1
09/08
LAB GTA 12
Guide Technique d’Accréditation en parasitologie et mycologie médicale
0
11/06
LAB INF 19
 
 
 
SH INF 19
 
Liste des organisateurs de comparaisons inter-laboratoires
 
Liste des organisateurs d »évaluations externes de la qualité
2
 
 
 
2
 
08/09
 
 
11/14
SH INF 02
 
Liste des membres des instances de la Section Santé Humaine
 
 
10
 
11/14
SH INF 20
Modalités de candidature à l’€™accréditation par la section santé humaine du COFRAC
0
10/10
SH INF 50
Portées-types d’accréditation
2
02/16
SH FORM 03
Questionnaire d’auto-évaluation – Préparation de l€’évaluation sur site selon la norme NF EN ISO 15189 : 2012
2
01/14
SH FORM 05
Demande d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 – Questionnaire de renseignements
 
 8
 
 05/16
SH FORM 06
Liste détaillèe des examens/analyses demandès à  l’accrèditation  fichier excel à  tèlècharger
0
01/14
SH FORM 43
FICHE TYPE QUALITATIF – Vérification (portèe A) / Validation (portèe B) d’une mèthode de biologie mèdicale
0
04/11
SH FORM 44
FICHE TYPE QUALITATIF – Vèrification (portèe A) / Validation (portèe B) d’une méthode de biologie médicale
0
04/11
* documents contractuels avec le COFRAC
* documents recommandés
 
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